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经过为期三天的综合评审,近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的评审专家组宣布苏州九院医学检验科顺利通过ISO 15189认可的现场评审。
专家组对照CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》的条款内容对临床检验科的质量管理体系进行全要素全方面的现场评审,通过看、查、问、考等多种形式对各亚专科展开严格审查。评审内容涵盖了质量管理体系、文件控制、服务协议、持续改进、风险评估等管理要素以及人员、设施、环境条件、检验前过程、质量保证、信息管理等技术要素。
最终根据ISO 15189的认可规则、认可准则及应用要求,苏州九院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室现场评审。
ISO/15189即《医学实验室质量和能力的专用要求》,是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志,是医院检验科提升自身管理水平认可的最高标准。
苏州市第九人民医院是苏州南部集医疗、教学、科研、预防、保健于一体的三级乙等综合医院,现为苏州大学附属苏州九院、徐州医科大学苏州湾临床学院、是南京医科大学等多所院校的教学医院,是复旦大学附属肿瘤医院肿瘤专科医联体成员单位,也是全国综合医院中医药工作示范单位。医院已经发展成为区域内的医疗服务中心、医疗急救中心、传染病防治中心、妇幼生殖保健中心和健康管理中心。